【プレスリリース概要】
薬事支援機構は、日本法務システム研究所様と薬事関連書類作成の効率化を検討しています。
日本法務システム研究所様は、AIを用いて契約書の作成を支援するシステムを開発しています。文書作成作業を1つのシステム上で行える「LAWGUE」を開発している企業です。薬事支援機構では、薬事申請書などの作成を支援するシステム開発において技術提携し、文書作成業務の効率化と共に文書の精度向上を目指しています。

【プレスリリース内容】
薬事支援機構は、日本法務システム研究所様と薬事関連書類作成の効率化について、様々な検討を重ねています。両企業のサービスや強みを紹介します。

【「LAWGUE」の特徴】
「LAWGUE」は、過去文書を資産化し、条項単位で検索・再利用できる AI 搭載のオンラインエディタです。組織内のナレッジ共有を実現すると共に、契約書や規程類等の構造化文書作成に携わるビジネスパーソンを、雛形や過去文書の検索、Wordファイルの履歴参照、ファイル添付メールの往復といった非効率業務から解放します。

「LAWGUE」次のような強みを持ち、スムーズな文書作成・管理を行えます。
①圧倒的なオンラインエディタ
条番号の自動補正・追従、インデント、表記ゆれなど、時間のかかる非生産的な補正作業を10分の1に削減できます。

②条項資産のAI活用
文書間の垣根を超えた検索、AIによる類似条項検索、特許技術である契約書類型を問わない条項単位の欠落条項サジェスト機能を有し、契約書のチェック業務や精度の向上・効率化ができます。

③レビューフローの改革
バージョン管理、編集履歴の確認、リアルタイムでのメッセージの’やり取りがすべてオンラインエディタ上で可能なのでレビュー業務を効率化できます。


【薬事支援機構の特徴】
弊社は、医療機器薬事のエキスパートが医療機器の申請や保険適用など、お客様の必要なサービスについてアセスメントし、適切なサポートを行っています。主に次のようなサービスを提供しています。

①　薬事コンサルティング（薬事戦略の立案・医療機器調査）
②　薬事業務支援（PMDA対面助言の資料作成・QMS適合性調査の立ち会い）
③　臨床開発支援（臨床研究の実施支援・論文原稿の作成）
④　申請書作成サポート（承認/認証申請書の作成支援・STEDの作成代行）
⑤　医療機器業許可取得支援（医療機器製造販売業/製造業の業許可取得・QMS体制の構築）
⑥　試験レポート翻訳・試験プロトコル作成（試験プロトコル/結果報告書の翻訳・生物学的安全性試験の調査）

上記以外にも、医療機器新規参入企業サポートや薬事担当者の研修教育などにも力を入れています。

【今後の展望】
薬事支援機構では、日本法務システム研究所様が開発した「LAWGUE」を活用して、薬事申請書などの作成を支援するシステム開発を行うため、技術提携の可能性を検討しています。

「LAWGUE」強みを活かして、薬事に関する申請書作成システムの構築、文書作成業務の効率化、文書の精度向上を図ります。その結果、弊社のサービスを利用しているお客様の負担が軽減でき、スピーディで的確なサポートが提供できると考えています。

【プレスリリース連絡先】
【会社情報】
■株式会社日本法務システム研究所
設立：2018年4月27日
事業内容：自社アプリケーション「LAWGUE」の開発・提供
本社：〒113-0033　東京都文京区本郷四丁目2番2号北信ビル4階
ウェブサイト：https://j-legal-system.com/

■一般社団法人 薬事支援機構
所在地：〒100-0004　東京都千代田区大手町1-5-1 大手町ファーストスクエア イーストタワー4F
設立：2019年1月
事業内容：薬事コンサルティング、申請書作成、業許可届出、試験レポート翻訳・試験プロトコル作成、薬事業務支援など。
ウェブサイト：https://rso.or.jp

■本リリースに関するお問い合わせ
TEL：03-4405-7514
E メール：info@rso.or.jp